測(cè)試條件與要求

1. 試驗(yàn)樣品：適宜于進(jìn)行血管內(nèi)系統(tǒng)測(cè)試的假體及其模塊組件。

2. 操作環(huán)境：控制實(shí)驗(yàn)室溫度（37±2℃），特別注意當(dāng)假體內(nèi)的材質(zhì)屬性對(duì)室溫和生理溫度變化較為敏感的話更應(yīng)如此。另外，若液體介質(zhì)可能對(duì)分離模塊組分所需力造成影響，請(qǐng)務(wù)必進(jìn)行測(cè)試。

3. 試驗(yàn)儀器：選取具備適當(dāng)負(fù)載傳感器、恒定性橫向速度和恰當(dāng)夾具的材料試驗(yàn)設(shè)備。

4. 操作步驟：

a. 按照使用說(shuō)明書(shū)中的指示，逐步釋放肽節(jié)組件或假體。

b. 確保模塊組件或假體之間的重疊長(zhǎng)度盡可能接近使用說(shuō)明書(shū)中所推薦的最小值。

c. 如果重疊區(qū)域不會(huì)落入動(dòng)脈瘤內(nèi)，可以考慮在重疊區(qū)域使用一個(gè)外部約束裝置（比如模擬動(dòng)脈）將受試品牢固地固定在測(cè)試夾具上。

d. 以均勻的分離速度拉伸重疊組件，并記錄最大分離力值。

四、數(shù)據(jù)處理與結(jié)果評(píng)估

1. 分離力單位：分離力通常以牛頓（N）作為度量單位。

2. 分離速度單位：分離速度通常以毫米每分鐘（mm/min）作為度量單位。

3. 重疊長(zhǎng)度單位：重疊長(zhǎng)度通常以毫米（mm）作為度量單位。

4. 測(cè)試報(bào)告內(nèi)容：測(cè)試報(bào)告應(yīng)包含分離模塊組件或假體所需力的最大值、最小值、平均值以及標(biāo)準(zhǔn)差。此外，還需報(bào)告重疊長(zhǎng)度信息。對(duì)于任何未進(jìn)行測(cè)試的重疊區(qū)域，都應(yīng)當(dāng)提供合理的解釋說(shuō)明。