測(cè)試原理及方法

1. 測(cè)試結(jié)束時(shí)血管內(nèi)假體的允許位移量設(shè)定：根據(jù)產(chǎn)品的使用說(shuō)明，確定血管內(nèi)假體在測(cè)試結(jié)束時(shí)可以承受的位移量。這是保證測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。

2. 血管內(nèi)假體的放置與加壓：嚴(yán)格按照使用說(shuō)明的要求，將血管內(nèi)假體放入模擬動(dòng)脈模型中，并確保假體在模擬動(dòng)脈中的長(zhǎng)度達(dá)到使用說(shuō)明中所推薦的最小長(zhǎng)度（如錨定區(qū)域、頸部長(zhǎng)度等）。然后，通過(guò)控制適當(dāng)?shù)臈l件（如緩變率或循環(huán)壓力）向系統(tǒng)施加壓力。在這個(gè)過(guò)程中，可能需要引入液流，以便在假體內(nèi)外形成適宜的壓力梯度。

3. 記錄最大壓力以及器械是否發(fā)生移位：記錄導(dǎo)致器械發(fā)生移位所需的最大壓力，或者報(bào)告器械在特定壓力條件下是否出現(xiàn)移位現(xiàn)象。同時(shí)，若發(fā)現(xiàn)有移位情況，還需報(bào)告具體的移位數(shù)值。

4. 力學(xué)測(cè)試方法：采用勻速撤離速度（一般為每分鐘50毫米至200毫米），將血管內(nèi)假體從模擬動(dòng)脈血管中取出，并記錄此時(shí)的峰值力量。

測(cè)試設(shè)備及環(huán)境

1. 測(cè)試設(shè)備：包括加壓液流裝置、壓力測(cè)量系統(tǒng)、材料試驗(yàn)機(jī)等。其中，加壓液流裝置需要能夠在生理溫度（即37±2℃）下輸送水或其他適合的液體；壓力測(cè)量系統(tǒng)需要配置相應(yīng)的壓力計(jì)，或者配備合適的載荷傳感器或測(cè)力計(jì)的材料試驗(yàn)機(jī)。

2. 測(cè)試環(huán)境：需要在恒溫（37±2℃）環(huán)境下進(jìn)行測(cè)試，因?yàn)槟承┘袤w材料的特性對(duì)室溫和生理溫度之間的差異較為敏感。