泡點測試：泡點測試是一種常用的檢測方法，其原理基于液體表面張力和毛細(xì)管現(xiàn)象。當(dāng)樣品高壓側(cè)的氣體壓力逐漸增加，當(dāng)壓力大于樣品膜孔內(nèi)的毛細(xì)管壓力和表面張力時，毛細(xì)孔中的浸潤液即會被氣體壓力壓出至樣品低壓側(cè)。此時，樣品出現(xiàn)第一串連續(xù)氣泡，此時樣品高壓側(cè)的壓力即視為起泡點壓力。每一種規(guī)格的過濾器都有其對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)最小泡點值，在實際測試過程中，我們將檢測得到的泡點值與標(biāo)準(zhǔn)最小泡點值進行對比。如果檢測泡點值大于標(biāo)準(zhǔn)最小泡點值，那就說明過濾器能夠有效地阻擋氣體通過較大的孔隙，過濾器完整性測試則為合格；反之，如果檢測泡點值小于標(biāo)準(zhǔn)最小泡點值，就可能意味著過濾器存在較大的孔隙或破損，導(dǎo)致氣體能夠在較低壓力下突破，使過濾器完整性受到影響，這種情況下，過濾器可能無法滿足除菌要求，需要進一步檢查或更換。例如，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)中，對用于除菌過濾的 0.22μm 過濾器進行泡點測試，標(biāo)準(zhǔn)最小泡點值為 3.5bar，實際檢測得到的泡點值為 4.0bar，大于標(biāo)準(zhǔn)值，表明該過濾器完整性良好，可以繼續(xù)用于藥品生產(chǎn)過程中的除菌環(huán)節(jié)。

前進流測試：前進流測試，也被稱為擴散流測試。當(dāng)我們將潤濕好的濾芯安裝在濾殼中，并通入低于泡點的壓縮氣時，由于氣體分子的熱運動，氣體能夠透過濾膜發(fā)生 “擴散" 現(xiàn)象，從而在濾出端檢測到一個小的氣體流量。這是因為在低于泡點的壓力下，雖然氣體無法大量沖破膜孔內(nèi)的液體，但仍有部分氣體分子能夠通過溶解在液體中，然后擴散到膜的另一側(cè)。每一個過濾器都有其對應(yīng)的最大前進流限值，這是根據(jù)過濾器的材質(zhì)、孔徑、面積等因素確定的。在測試時，如果試驗測試值小于最大前進流，說明過濾器的擴散流處于正常范圍內(nèi)，氣體透過膜的情況符合預(yù)期，過濾器完整性測試則為通過；反之，如果試驗測試值大于最大前進流，就可能表示過濾器存在缺陷，如膜孔過大、有裂縫等，導(dǎo)致氣體透過量異常增加，這種情況下過濾器的完整性可能受到破壞，需要進一步排查原因，確定是否還能繼續(xù)使用。例如，在某生物制藥公司的生產(chǎn)線上，對超濾膜包進行前進流測試，該超濾膜包的最大前進流限值為 50mL/min，實際測試得到的前進流值為 30mL/min，小于限值，說明該超濾膜包的完整性良好，能夠保證生產(chǎn)過程中對生物分子的有效分離和濃縮。